北京時(shí)間2022年8月25日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司與微境生物共同開發(fā)的XPO1抑制劑WJ01024片(項(xiàng)目代號(hào):JS110)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。截至目前,君實(shí)生物的研發(fā)管線上共有7款創(chuàng)新藥物獲準(zhǔn)在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。
近日,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)控股子公司蘇州君境生物醫(yī)藥科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《 藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,第四代EGFR抑制劑WJ13404片(項(xiàng)目代號(hào) JS113)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
近日,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)控股子公司蘇州君境生物醫(yī)藥科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》, 第四代EGFR抑制劑WJ13404片(項(xiàng)目代號(hào)JS113”)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
近日,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)與微境生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司共同投資的蘇州君境生物醫(yī)藥科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,Aurora A 抑制劑WJ05129 片(項(xiàng)目代號(hào)“JS112”)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
近日,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司與微境生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司共同投資的蘇州君境生物醫(yī)藥科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,Aurora A 抑制劑 WJ05129 片(項(xiàng)目代號(hào)“JS112”)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。